7月1日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,介紹《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(下稱《若干措施》)有關(guān)情況。
國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟在發(fā)布會上表示,支持創(chuàng)新是醫(yī)保目錄調(diào)整的一個重要的價值導向。這幾年,醫(yī)保部門在目錄調(diào)整中始終堅持以人民健康為中心,以患者的健康福祉、全面支持創(chuàng)新為價值導向。在目錄調(diào)整的過程中,始終將創(chuàng)新作為重要指標和評價維度,推動創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄。
他介紹,2018年以來,總共有149個品種的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄,占新增醫(yī)保目錄的17%。截至今年5月底,談判藥品的醫(yī)保基金支出達到了4100億元,帶動藥品銷售額超過6000億元。僅2024年一年,醫(yī)保目錄里的協(xié)議期內(nèi)談判藥銷售額就超過了1000億元,所以說,醫(yī)保在支持創(chuàng)新藥方面,是真金白銀的支持。
同時,王國棟指出,在高速發(fā)展的過程中,也要看到一些不能忽視的問題。例如在一些領(lǐng)域中跟隨創(chuàng)新比較多,同質(zhì)化比較嚴重,一些創(chuàng)新藥的臨床價值還不夠突出。
“為了進一步促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,避免內(nèi)卷式的競爭,醫(yī)保部門明確提出要支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化的創(chuàng)新?!蓖鯂鴹潖娬{(diào)。
對此,《若干措施》提出了具體的支持舉措,主要體現(xiàn)在三個方面:
在創(chuàng)新藥的研發(fā)方面,《若干措施》明確提出,支持醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā)。加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三方信息互通與協(xié)同,做好醫(yī)保數(shù)據(jù)資源管理,推動醫(yī)保領(lǐng)域公共數(shù)據(jù)資源利用。在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎(chǔ)上,探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析,開發(fā)適配創(chuàng)新藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品,支持醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線,提升創(chuàng)新效率。
在醫(yī)保的準入方面,《若干措施》提到,合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標準。充分運用藥物經(jīng)濟學、衛(wèi)生技術(shù)評估等技術(shù)方法,綜合考慮醫(yī)?;鸪惺苣芰?、臨床需求、患者獲益、市場競爭、研發(fā)投入等因素,由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國國情和市場地位相匹配、符合藥品臨床價值的醫(yī)保支付標準。提高醫(yī)保談判測算專業(yè)化能力水平,完善測算方法,更好體現(xiàn)藥品的臨床價值。優(yōu)化續(xù)約規(guī)則,允許醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在銷售超出預期、增加適應癥等觸發(fā)降價的情況下,通過談判合理調(diào)整醫(yī)保支付標準,可不高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅,穩(wěn)定企業(yè)預期。醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應藥品不受醫(yī)保支付標準限制。
在臨床使用方面,《若干措施》也提出了相應的具體措施,例如對合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例,不適合按病種標準支付的,支持醫(yī)療機構(gòu)自主申報特例單議;商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計入基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍;相關(guān)商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應用病例可不納入按病種付費范圍等。
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