作為一種慢性、反復(fù)發(fā)作的炎癥性腸病，克羅恩?。–D）可累及胃腸道全段，炎癥穿透腸壁全層，不僅導(dǎo)致腹痛、腹瀉、瘺管形成等反復(fù)癥狀，還會引發(fā)營養(yǎng)不良、心理焦慮及社交障礙，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
臨床數(shù)據(jù)顯示，傳統(tǒng)治療及部分生物制劑常面臨應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受問題，中重度患者長期陷入癥狀反復(fù)以及現(xiàn)有藥物療效有限的困境，同時(shí)需承擔(dān)高額用藥成本，亟須更優(yōu)的治療選擇。
記者獲悉，全球首個(gè)獲批CD適應(yīng)癥的IL-23抑制劑喜開悅?（利生奇珠單抗注射液及皮下注射劑型）正式在華上市。
作為全球首個(gè)靶向IL-23的中重度CD治療藥物，喜開悅?已獲國際多中心研究與全球真實(shí)世界數(shù)據(jù)雙重驗(yàn)證：SEQUENCE研究證實(shí)，該藥內(nèi)鏡療效約為同類藥物的2倍，12周臨床緩解率達(dá)59%、內(nèi)鏡改善率32%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療；SEQUENCE開放標(biāo)簽延長研究顯示，約85%患者可維持CDAI臨床緩解長達(dá)2年，實(shí)現(xiàn)長期疾病控制。
喜開悅?全球上市超3年，已惠及40000余名CD患者，安全性與耐受性得到充分驗(yàn)證。
第十一屆中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會主任委員，中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會IBD學(xué)組組長陳旻湖教授表示，長期以來，中重度克羅恩病患者面臨治療應(yīng)答不佳、長期管理困難等問題，喜開悅?的靶點(diǎn)機(jī)制與臨床數(shù)據(jù)，不僅為患者提供了更精準(zhǔn)的治療選擇，更推動中國克羅恩病診療從“癥狀控制”向“黏膜愈合、長期緩解”的目標(biāo)邁進(jìn)，為臨床診療方案優(yōu)化提供了關(guān)鍵支撐。
據(jù)艾伯維副總裁、中國區(qū)制藥總經(jīng)理董莉君介紹，后續(xù)喜開悅?將快速覆蓋北京、上海、廣州、深圳等一線大城市并向其他重點(diǎn)中心城市鋪開，確?；颊弑M快獲取藥物；與此同時(shí)，企業(yè)正積極推進(jìn)該藥納入國家醫(yī)保目錄的籌備工作，未來將通過醫(yī)保準(zhǔn)入進(jìn)一步降低患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓創(chuàng)新治療方案惠及更多患者。
興盛網(wǎng)提示：文章來自網(wǎng)絡(luò)，不代表本站觀點(diǎn)。
